Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (beispielsweise in
Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie) oder eine äquivalente Qualifikation.
- Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld wird vorausgesetzt.
- Grundlegendes Verständnis von GMP-Richtlinien (z.B. EU-GMP, ICH-Richtlinien) und
Qualitätsmanagementsystemen.
- Kenntnisse der ISO 9001 Normen und deren erfolgreiche Integration in Manage-
mentsysteme sind wünschenswert. Weiterhin sind Kenntnisse der ISO 13485 Nor-
men sowie der MDR von Vorteil.
- Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
Ihre Tätigkeiten
- Unterstützung bei der Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsma-
nagementsystems gemäß GMP und regulatorischen Anforderungen.
- Mitwirkung an der Erstellung, Überprüfung und Freigabe GxP-relevanter Dokumen-
te (SOPs, Spezifikationen, Berichte etc.).
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungs-
anträgen.
- Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von GxP-Schulungen inklu-
sive Dokumentation.
- Mitwirkung an der Erstellung und Aktualisierung von Schulungsmaterialien und
-plänen.
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Pharmakovigilanz, Research
& Development, Regulatory Affairs, Supply Chain Management) zur Sicherstellung
der Qualitätsstandards.
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspek-
tionen durch Gesundheitsbehörden (z.B. AGES, EMA) und Vertragspartner.
Unser Angebot
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer dynamischen,
sich stetig entwickelnden Branche.
- Home office-Möglichkeiten sowie individuelle Benefits.
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeit.
- Zentrale Lage mit direkter öffentlicher Anbindung.
- Das Bruttojahresmindestgehalt beträgt 43.500 Euro zuzüglich variablen Anteiles
mit Bereitschaft zur Überbezahlung entsprechend Ihrer Qualifikationen und Be-
rufserfahrung.
Deine Vorteile auf einen Blick
Wenn Sie als Teamplayer in einem internationalen Umfeld arbeiten möchten und sich mit
unseren Werten identifizieren können, dann: Take this AOPPORTUNITY and
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